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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 浙械注准20232061164
产品标签：助显剂、生产企业直招
产品卖点：既可以做"胃"又可以做"结直肠"超声检查的产品
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 造影剂 | 标准目录 | 医用超声仪器及有关设备 |
| 耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
速溶胃肠超声助显剂
产品卖点：既可以做"胃"又可以做"结直肠"超声检查的产品
产品功能：为彩超检查胃肠道疾病配备的专用医用耗材
耗材优势：不含黄胶原，不含阿巴斯甜，糖尿病人可使用；
其他分类：颗粒剂，易冲泡，不结疙
● 全国诊疗收费目录项目
● 运用彩超检查胃肠道疾病的产品
● 填补了胃肠道疾病不便于做体检的空白
● 完善了超声对于腹部脏器均能检查的完整性
胃肠超声充盈造影检查与速溶胃肠超声助显剂的临床应用
一、严峻的形势
世界卫生组织关于健康警示：胃肠道疾病由于疏于检查，一旦患上肿瘤，大多发现时已是中晚期，有家族史或经常不适要早诊早治。
据世界卫生组织（WHO）报道全球死亡率最高的癌症依次为：肺癌(18.4%)、结肠直肠(9.2%)、胃癌(8.2%)、肝癌(8.2%)、乳腺癌(6.6%)。
结直肠癌9.2%+胃癌8.2%=17.4%，仅次于肺癌18.4%排在癌症死亡率的第二位；在我国，每65个人当中就有1名癌症患者！每年有超过400万人被确诊癌症！每天有超过1万人确诊癌症！每分钟就有超过5人死于癌症！
数据来源：世界卫生组织（WHO）《亚洲·中国篇》2018年统计数据
二、使用速溶胃肠超声助显剂的原理与检查优势
通过口服500ml（口服检查胃部）或灌肠1500ml（灌肠检查结直肠）胃肠超声助显剂充盈胃肠腔，使空腔脏器变成了类似于实质脏器，迅速消除了胃肠腔内气体、内容物等对超声波的干扰，有助于超声波的穿透，与组织器官形成同等的声阻抗差，是超声波的良性导体。助显剂形成的透声窗作用和助显剂中高粘度因子与胃肠道黏膜层充分接触，把胃内未消化的食糜完全包裹，利用助显剂的比重效应使胃液、胃酸悬浮，改善了胃肠超声成像的内环境，声束顺利穿透。助显剂独有的小分子多肽生物微泡效应形成超声均等有回声界面，与肿瘤的低回声和溃疡表面渗出的强回声形成对比度非常清晰，方便超声医生进行判断，从而达到胃肠壁结构及其病变能更加清晰显示的一种方法。
三、速溶胃肠超声助显剂的特点
1、消除声学伪像和胃肠腔内气体干扰效果好,改善和提高了胃肠超声成像的内环境。
2、胃肠超声造影检查是一种断面显像技术，把胃肠壁分为五层，超声不仅对于溃疡型病变非常敏感，对于粘膜下层病变尤其敏感；对间质瘤、腺瘤、有无淋巴结转移、有无胃壁外侧生长的病变诊断清晰，可以精确测量病变的浸润大小、范围和浸润深度；可以应用多普勒技术观察病变有无血流信号；可以根据患者临床症状对胃肠道毗邻器官进行诊断与鉴别诊断；拓宽了诊断视野，给临床提供了非常丰富的诊断信息。在正常组织和病灶之间产生明显对比界面，提高病灶的显示率，尤其对小病灶（如直径0.5cm以下的溃疡，直径在1.0cm以下的肿块等）检出率大大提高。
3、均匀有回声造影剂在胃肠腔内停留时间长，操作者有充裕的时间进行检查操作、观察分析。
4、通过胃超声窗作用对胃周围器官(如胰腺、下胆道、左肾及肾上腺等)、腹膜后血管及其病变显示明显提高。
5、对早期胃肠癌早防、早诊、早治提供了方便有效的检查方法。
6、这种新技术适合大规模体检；适合胃肠镜禁忌症病人的检查，老人、儿童、孕妇、传染病患者、高血压、糖尿病、冠心病、心衰、肾衰等胃肠镜禁忌症患者的检查。无痛无创、无交叉感染、方便快捷、价格低廉、适应人群广泛。
四、胃肠道超声充盈造影检查的适应症分析
1、确定胃肠道粘膜下肿瘤的起源与性质
超声可将胃肠壁分成五层（与其解剖结构相对应），可轻易分辨出胃肠壁内肿瘤的生长层次，五层结构中任一层次的中断及异常变化可判断肿瘤浸润的深度。对于食管下段、胃、十二指肠及结直肠生长的粘膜下肿瘤，可以通过肿瘤起源层次、大小、回声特点等初步判定肿瘤性质，可以鉴别胃肠道的隆起是否粘膜下肿瘤或壁外病变压迫所致。
2、判断消化系肿瘤的侵犯深度及外科手术切除的可能性
超声可应用于胃癌、结直肠癌的术前分期，并可较准确的诊断消化道早癌，为早癌的切除提供依据。对于进展期的胃肠癌可进行较准确的术前TNM分期，以便于制定手术方案或进行术前新辅助放化疗。超声对于肿瘤浸润深度的判断及壁外淋巴结的肿大诊断较准确，优于腹部CT等影像学检查。
3、胰胆系统肿瘤
超声可紧贴腹部胃前壁进行扫描，胃部充盈造影后，可清晰的显示全部胰腺组织、胆管全长及胆囊。对于发现胰腺小的肿瘤、胆管末端肿瘤或十二指肠乳头部肿瘤有不可替代的作用。超声诊断胰腺、胆道肿瘤浸润大血管或周围重要脏器的可靠性较高，可避免不必要的开腹手术探查。
4、慢性胰腺炎
目前所有的诊断慢性胰腺炎的实验室检查或影像学检查都难以判断早期胰腺炎，尚无诊断慢性胰腺炎的金标准。超声可清晰的显示胰腺的实质结构和胰管的细小改变，如胰腺实质内高回声、腺体呈小叶样结构、囊性变、钙化，胰管扩张、胰管结石等征象。超声是诊断慢性胰腺炎的敏感工具。
5、十二指肠壶腹部肿瘤的鉴别诊断
6、纵隔病变
7、食道下段病变
8、判断胃底静脉曲张程度与栓塞治疗的效果
五、胃肠超声检查适应症
1、炎 症：急、慢性胃肠炎、胃溃疡、胃肠内炎性肉芽肿、胃肠壁旁脓肿、胰腺炎、胆总管炎症、十二指肠病变等；
2、肿 瘤：
①良性肿瘤：胃息肉、（包括腺瘤）、间质瘤、胰胆系统肿瘤、其他间叶组织良心肿瘤、（如纤维 瘤、神经稍瘤、血管瘤、脂肪瘤等）、食道下段肿瘤、十二指肠肿瘤；
②恶性肿瘤：胃肠癌、恶性间质瘤、恶性淋巴瘤、胃肠转移瘤等；
3、胃肠黏膜病变：胃黏膜脱垂症、巨大胃黏膜肥厚症等；
4、先天性病变：先天性肥厚性幽门狭窄、胃肠囊肿、胃壁胰腺异位症、胃肠憩室、胃反位等；
5、梗阻性疾病：幽门梗阻、贲门梗阻；
6、其他疾病：胃石症、胃内异物、胃内蛔虫症、食道下段及胃底静脉曲张、胃下垂、纵隔病变等；
六、胃肠超声充盈造影检查前准备
1、胃部检查：上午空腹检查：禁食禁水8小时以上；
2、结直肠检查：与胃肠镜前期准备相同，请咨询医生。
禁忌症 :
1、急性胃扩张
2、上消化道穿孔
3、上消化道活动性大出血
七、与胃肠镜之间的关系
1、胃肠超声造影检查与胃肠镜是很好的合作关系。
胃肠超声造影检查是断面显像技术，把胃壁分为五层断面，每层断面有无病变均能清晰显示，把胃充盈作为透声窗，增强了整个腹部的
连贯性，可以观察胃周围毗邻器官的病变；可以与相邻各器官疑似病变进行诊断与鉴别诊断，拓宽了临床的诊断视野，为临床提供非常丰富
的诊断信息。
胃镜是平面扫查技术，只能观察黏膜层,对黏膜下层不能检查,禁忌症较多。
2、胃肠镜确诊的阳性患者还需要做胃肠超声检查吗?
答:胃肠超声造影检查技术对黏膜下层病变非常敏感，对间质瘤、外生性病变显示清晰,是胃肠镜的有益补充。胃肠超声可以测量病变的浸润
大小、深度与范围、淋巴结的转移情况、对局灶性的病变是囊液性结构还是实质性结构、病变转移情况，所以胃镜发现的阳性患者更应该
做胃肠超声复查。
3、做完胃肠镜并经过治疗后的患者,应该运用胃肠超声复查，很多时候会有意外的发现，对临床和患者更有积极的意义。
八、胃肠超声造影检查会替代胃肠镜吗？
不会替代胃肠镜。胃肠超声造影检查是体表检查，不便于取活检。胃肠超声充盈造影检查增强了超声波检查整个腹腔脏器之间的连贯
性，是超声和临床医学协同发展的需要，是一种相互印证、相互促进的方法。
九、胃肠超声检查技术完全可以替代X线钡餐造影检查。
